天医药业成立的第三天,林天就迎来了人生中的第一个重大商业挑战。
上午九点,江海市人民医院的采购部主任王建国亲自来到天医诊所,身后跟着两名助理,手里拿着厚厚的一摞文件。
"林医生,我们医院对您的疗伤丹非常感兴趣。"王主任开门见山地说道,"但是,我们需要看到正式的产品检验报告和生产许可证。"
林天有些懵:"检验报告?生产许可证?"
"当然。"王主任理所当然地说道,"任何进入医院的药品都必须通过国家药监局的认证,有正式的批准文号。这是基本要求。"
林天这才意识到,他的炼丹术虽然神奇,但在现代社会,仅仅有效果是不够的,还需要符合各种法规要求。
"王主任,这个...需要多长时间?"林天问道。
"正常情况下,新药申报需要三到五年时间。"王主任摇摇头,"不过,如果是传统中药制剂,可能会快一些,但也至少需要一年。"
林天的心一下子凉了半截。一年时间,那他们的合作计划岂不是要搁浅?
就在这时,白雪儿推门走了进来。她今天穿着一身白色的职业套装,看起来格外干练。
"王主任,久仰大名。"白雪儿主动伸出手,"我是白雪儿,天医药业的副董事长。"
"白总!"王主任一见到白雪儿,立刻变得恭敬起来,"没想到您也在这里。"
"王主任,关于药品认证的问题,我已经有了解决方案。"白雪儿自信地说道,"我们可以先以'医院制剂'的形式进行试点,这样就不需要通过药监局的新药审批。"
"医院制剂?"王主任眼睛一亮。
"没错。根据《医疗机构制剂注册管理办法》,医院可以根据临床需要,申请配制和使用院内制剂。"白雪儿显然做足了功课,"我们可以和贵院合作,由天医药业提供技术支持,医院负责申报和生产。"
林天听得一头雾水,但王主任却连连点头:"这个思路很好!医院制剂的审批确实要简单很多,大概只需要三个月时间。"
"那么,我们现在就可以开始准备申报材料了。"白雪儿说道,"另外,我已经联系了国内最权威的药物检验机构,他们可以为我们的产品提供全面的质量检测报告。"
王主任越听越兴奋:"白总,您真是太专业了。那我们什么时候可以开始?"
"明天。"白雪儿毫不犹豫地说道,"我已经安排了专业的法务团队,他们会协助医院完成所有的申报手续。"
王主任走后,林天看着白雪儿,满眼都是佩服:"雪儿,你是怎么知道这些的?"